Специалист по документации лекарственных средств

Юрія-Фарм — международная фармацевтическая группа компаний с производственными мощностями в Украине и официальными представительствами в Молдове, Казахстане, Кыргызстане, Таджикистане, Узбекистане, Азербайджане и Вьетнаме. Продукция компании представлена более чем в 50 странах мира.
Reka-Med Farm — производственное подразделение группы в Узбекистане.
Мы приглашаем в команду кандидата на позицию " Специалист по документации лекарственных средств ".
Функциональные обязанности:
• Ведение и контроль актуальности документации системы качества (СОП, инструкции, протоколы, формы, журналы, стандарты и т.п.) в ДКК
• Контроль Регистрации, кодирование, архивирование и учёт документов в ДКК
• Подготовка проектов новых и пересмотренных документов совместно с ответственными подразделениями.
• Контроль своевременного пересмотра документов, аннулирования устаревших версий и замены копий в подразделениях ДКК
• Ведение архива документации ДКК
• Участие в разработке и внедрении процедур по управлению документами и записями ДКК
• Участие в проверках и аудитах (GMP, ISO, внутренние и внешние).
• Подготовка отчётов по статусу документации (актуальность, просроченные документы, архив).
• Контроль правильности ведения записей (форм, журналов, протоколов испытаний и т.д.) в соответствии с GMP
• Контроль онлайн заполнения документов ДКК
Требования к кандидату:
• Высшее образование по направлениям: химия, биология, фармация.
• Правила работы лаборатории;
• Опыт работы с лабораторным оборудованием не менее 5 лет.
• Опыт работы на руководящей должности (ВЭЖХ, ГХ, аминокислотный анализатор и др.)
• Основные направления развития науки, техники и технологии в химико-фармацевтической промышленности;
• Организованность и системность:
- Умение работать с большим объёмом документов и информации.
- Способность выстраивать чёткую структуру хранения, регистрации и пересмотра документов.
- Навык приоритизации задач и соблюдения сроков.
• Внимательность к деталям:
- Высокий уровень концентрации при проверке данных, номеров версий, кодов документов.
- Аккуратность при внесении изменений, исключение ошибок при копировании и оформлении.
- Скрупулёзность при проверке подписей, дат, реквизитов.
• Ответственность и дисциплинированность
- Соблюдение установленных процедур и правил GMP / ISO.
- Выполнение обязательств по срокам и качеству работы.
- Понимание важности своей роли для системы качества предприятия.
• Коммуникабельность и сотрудничество
- Умение взаимодействовать с разными подразделениями (производство, QC, QA, HR, склад).
- Способность разъяснять коллегам требования к оформлению документов.
- Тактичность при возврате документов на доработку.
• Аналитическое и логическое мышление
- Умение быстро понимать структуру и взаимосвязи документов.
- Способность анализировать несоответствия в документации и предлагать улучшения.
- Навык системного подхода при создании и пересмотре СОП.
Условия работы:
• Заработная плата по договорённости;
• Официальное трудоустройство;
• Официальная оплата труда 2 раза в месяц;
• Оплачиваемый отпуск;
• Корпоративный ноутбук;
• Бесплатное питание на территории производство;
• Возможность обучения в рамках компании;
• Рабочий график 3/2, Пн-Пт: Сырдарья/Ташкент;
Мы гарантируем конфиденциальность общения на всех этапах собеседования. Будем рады знакомству с Вами.