Инженер по качеству (на производстве)

ООО «Стентекс» (STENTEX) – российский производитель медицинских изделий для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В отделе обеспечения качества компании открыт поиск кандидатов на позицию Инженер по качеству.
Цель должности: Выполнение инженерной поддержки производства в области обеспечения качества и соответствия готовой продукции стандартам качества.
Обязанности:
Участие как член команды обеспечения качества в проектах трансфера продукта; Установление и периодическая проверка значений порогового выхода продукции, разработка планов внутрипроизводственного и выходного контроля продукта; Взаимодействие с производственным и инженерно-техническим отделом для мониторинга, анализа и сообщения о дефектах и выходах для своевременного инициирования соответствующих расследований / отчетов по несоответствующей продукции; Управление несоответствующей продукцией: создание отчетов по несоответствующей продукции, выполнение/поддержка расследования; Выполнение проверок протоколов изготовления изделия, выпуск продукта после стерилизации, выполнение окончательного выпуска продукции; Участие в оценке процессов производства и готовности производственной линии; Работа с документацией: разработка и обновление процедур по обеспечению качества на производстве; Участие в определении возможностей для улучшения процессов качества и работа в команде для их достижения; Проведение связанных с качеством обучений и тренингов персоналу компании. Требования: Высшее образование (техническое, технологическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое направление, пищевое, биологическое); Опыт работы от 1 года на инженерной позиции в обеспечении и/или контроле качества Желателен опыт работы на фармацевтическом, косметическом производстве, или производстве медицинских изделий; Знание в областях применения риск-ориентированного подхода, проведения расследований несоответствий, связанных с производством; Профессиональные знания стандартов GMP/GDP; Знание требований международных и российских профессиональных стандартов СМК ISO 9001, ISO 13485 будет преимуществом; Английский язык – способность чтения технической литературы/ документации. Что мы предлагаем: Возможность работать в компании, которая помогает спасать жизни пациентов с помощью произведенных в России медицинских изделий. Оформление по ТК РФ, бессрочный трудовой договор; Рабочее место в чистых производственных помещениях; График работы 5/2 пн-пт с 8:30 до 17:30; Полис ДМС после испытательного срока, частичная компенсация питания; Конкурентный уровень компенсации, стабильная заработная плата; Место работы Инновационный центр Сколково. Корпоративный транспорт от ст. Одинцово, м. Солнцево, МЦД "Сколково", общественный транспорт от ст. м. Славянский бульвар, м. Тропарево, м. Филевский парк, МЦД Солнечная).