Инженер по качеству (медицинские изделия, ИСО 13485)

Мы ООО «ПЛАСТИЛАБ ИНДУСТРИЯ» — российский производитель медицинских изделий.
В связи с увеличением объёмов производства и развитием системы менеджмента качества приглашаем Инженера по качеству, который сможет поддерживать, дорабатывать и контролировать все процессы контроля качества, кроме этого сопровождать полный цикл производства вакуумных пробирок.
Мы ценим системный подход, ответственность и желание работать в строгом соответствии с ISO 13485.
Чем предстоит заниматься
контроль и сопровождение полного цикла производства вакуумных пробирок поддержание и доработка СМК по ГОСТ Р ИСО 13485 обучение персонала методам контроля качества и работе с документацией СМК организация входного, операционного и приёмочного контроля качества сырья, полуфабрикатов и готовой продукции проведение внутренних аудитов качества, анализ причин несоответствий, разработка корректирующих и предупреждающих действий управление документацией СМК (версионность, доступность, архивирование) работа с рекламациями клиентов: приём, регистрация, анализ причин, подготовка ответов и отчётов проведение внутренних расследований по фактам несоответствий, брака, отклонений от технологических режимов работа с продукцией в реестре Минпромторга (ФГИС «Промышленность») нормативное сопровождение продукции и контроль соответствия законодательным требованиям, помощь в регистрации продукции
Мы ждём в команде
образование: высшее техническое опыт работы на инженерных должностях: от 2 лет опыт работы на производстве и знакомство с ISO 13485 или ISO 9001 (существенный плюс) навыки работы с измерительным оборудованием (калибровка, поверка) умение составлять отчёты испытаний, акты о несоответствиях, отчёты по качеству Будет вашим преимуществом
опыт внедрения, поддержки и прохождения сертификации СМК по ISO 13485 Что мы предлагаем
Что мы предлагаем
Оформление по ТК РФ, оплачиваемый отпуск; Уровень заработной платы обсуждается с успешными кандидатами по результатам собеседования; график работы: 5/2 с 09:00 до 18:00 место работы: Ленинградская область, Тосненский район, гп Федоровское, ул Малая д 6 Г стабильная компания с растущим производством Ключевые навыки
ISO 13485
СМК
внутренние аудиты
контроль качества
входной контроль
приёмочный контроль
работа с рекламациями
медицинские изделия
ФГИС Промышленность
техническая документация