Биостатистик \ Биоинформатик (Армения)

О работодателе:
Наш клиент — компания ClinSoft , специализированный провайдер решений в области аналитики данных и разработки программного обеспечения. Компания сотрудничает с ведущими организациями в сфере клинических исследований и инновационными компаниями в области здравоохранения в США и Европе.
ClinSoft предоставляет комплексные решения в области дата аналитики, биостатистики, разработки ПО и мониторинга клинических исследований в режиме реального времени. Компания сопровождает проекты в таких направлениях, как онкология, фармакология и медицинские устройства — от этапа планирования исследований до подготовки финальной статистической отчетности.
Место работы: г. Ереван
Формат: На месте работодателя, также возможен удаленный формат.
Обязанности:
• Применение продвинутых статистических методов, включая регрессионный анализ, модели со смешанными эффектами, нелинейное моделирование, анализ выживаемости и байесовскую статистику, для извлечения ценных инсайтов из сложных наборов данных.
• Проведение профилирования данных и статистических выводов с использованием традиционных алгоритмов машинного обучения. Использование экспертизы для выявления закономерностей и трендов в данных.
• Преобразование теоретических статистических концепций в практический, программно реализуемый код, обеспечивая применение продвинутых методов статистического моделирования в программной среде.
• Полная поддержка на всех этапах статистического анализа и подготовки отчетности, включая пробные прогоны (Dry Runs), промежуточные (Interim) и финальные (Final) этапы анализа. Специализация в исследованиях в области онкологии, медицинских устройств и фармакологии с обеспечением высокого качества статистического анализа.
• Участие в подготовке и рецензировании ключевых статистических документов, таких как протоколы, планы статистического анализа (SAPs), уставы комитетов мониторинга данных (DMC/DSMB).
• Участие в разработке и представлении TLF (таблиц, списков и графиков) и FADS (анализируемых наборов данных), что способствует эффективной отчетности и точному представлению ключевых результатов исследований.
• Поддержка публикационной деятельности после подачи данных в регулирующие органы, включая разработку и контроль качества итоговых клинических отчетов (CSR), научных статей и других публикаций. Обеспечение точной и прозрачной отчетности о результатах исследований.
Квалификация и навыки:
• Отличное знание английского языка;
• Университетское образование в области статистики, биостатистики, науки о данных, математики, компьютерных наук, экономики или в смежной области, (наличие степени PhD предпочтительно);
• Минимум 5 лет опыта работы в соответствующей сфере;
• Опыт работы с продвинутыми методами статистического анализа и моделирования;
• Знание процессов разработки лекарственных средств, клинических исследований, управления клиническими данными и информационных систем в медицине желательно;
• Навыки статистического программирования (R и/или Python);
• Сильные аналитические способности;
• Взаимодействие с клиентами компании;
• Желателен опыт работы с крупными административными базами данных, такими как медицинские страховые базы, опросы или персональные данные;
• Умение управлять командой статистиков, программистов и специалистов по данным, эффективно делегировать задачи и доносить идеи;
• Способность объяснять сложные статистические методы и результаты неспециалистам, а также работать в межфункциональной команде;
• Доказанная способность самостоятельно управлять проектами и принимать решения;
• Исключительные навыки тайм-менеджмента, способность эффективно расставлять приоритеты и управлять несколькими проектами в условиях сжатых сроков;
• Подтверждённый опыт руководства командами статистиков, аналитиков данных или специалистов по данным;
• Обеспечение точности статистического моделирования, проверки данных и интерпретации результатов;
• Ведение подробной и организованной документации по данным, методологиям и процессам статистического анализа;
• Опыт оптимизации процессов анализа данных для повышения эффективности и качества результатов;
• Знание нормативных требований FDA, GDPR, ICH и отраслевых стандартов, применимых к разработке, анализу клинических испытаний и регуляторным подачам;
• Желателен опыт работы с Git, R Markdown, knitR или LaTeX;
• Наличие сертификата GCP (Good Clinical Practice) желательно.